Numeral 4.16 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

4.16 Los bancos de sangre, los servicios de transfusión en el ámbito de las funciones que se les autorizan

y los establecimientos de atención médica que en su s instalaciones apliquen transfusiones, deberán disponer

de una persona responsable de gestionar los procesos de hemovigilancia que posibiliten la detección, registro,

análisis de la información y notificación de los incidentes y de las reacciones o efectos adversos e inesperados

de la donación o de la transfusión.

La notificación se hará al Centro Nacional de la Tr ansfusión Sanguínea, de conf ormidad con los formatos

que para ello establezca o a través de medios electr ónicos y al comité de medicina transfusional que el

establecimiento tuviese.

4.17 Los documentos empleados durante el proceso de r egistro deberán incluir información adecuada y. suficiente de cualquier evento, reacción, efecto adverso que pudiera producirse o detectarse durante o

después de la donación o la transfusión.