Numeral 8.3.4.1 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

8.3.4.1 Los requisitos de calidad que deberán tener los concentrados de eritrocitos lavados, verificados en

las unidades procesadas, se muestran en la tabla 16 de esta Norma:

Tabla 16

Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades de concentrados de eritrocitos lavados con

solución salina isotónica al 0.9%

Parámetro a verificar Especificación Cantidad de unidades y

frecuencia de verificación

Volumen Variable según el método

empleado

Todas las unidades

Observación del sobrenadante Incoloro después del último

lavado

Hematocrito final 65% – 75%

Hemoglobina >40 g por unidad

Hemólisis al término de la vigencia

(véase Nota al pie de la tabla 14) <0.8% de la masa eritrocítica

Proteínas en el sobrenadante final

(véase Nota al pie de esta tabla) <0.5 g por unidad

Control bacteriológico al final del

procesamiento. Sin desarrollo

Nota: La cantidad indicada de proteínas en el sobrenadante asegura que el contenido de

inmunoglobulina tipo A sea menor de 0.2 mg por unidad.

8.3.4.2 La transfusión de los eritrocitos lavados deberá ser tan pronto como sea posible después de su. preparación, sin que el intervalo exceda de 24 horas y que se conserven entre +2º C y +6º C.

8.3.5 Concentrados de eritrocitos congelados.

8.3.5.1 Las unidades de concentrados de eritrocitos que se pretendan congelar no deberán exceder de los. siete días que siguen a su extracción, excepto cuando se trate de concentrados de eritrocitos rejuvenecidos.