Numeral 8.4.8.5 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

8.4.8.5 Los requisitos de calidad de las unidades de plaquetas descongeladas se señala la tabla 23 de

esta Norma.

Tabla 23

Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades o mezclas de plaquetas congeladas y

descongeladas

Parámetro a verificar Especificación Cantidad de unidades y

frecuencia de verificación

Volumen 50 – 200 mL

Todas las unidades o mezclas

preparadas en el mes.

Cuenta de plaquetas >40% del valor de previo a la

congelación

Leucocitos precongelación en

unidades leucodepletadas

<1 x 106 por unidad, en el 90%

de las unidades probadas

Control bacteriológico al final del

procesamiento. Sin desarrollo

Nota: - En unidades o mezclas leucodepletadas es admisible una pérdida de plaquetas entre el 10 y

15%

- Las unidades de plaquetas descongeladas y reconstituidas son pobres en eritrocitos y

leucocitos.

8.5 Concentrado de granulocitos.

8.5.1 Los concentrados de granulocitos para uso terapéutico se deberán obtener mediante aféresis.

8.5.2 Los concentrados de granulocitos se deberán conser var entre +20º y +24º C, preferentemente sin. agitación. Su periodo máximo de vigencia será de 24 horas; de no emplearse en este lapso, se les deberá dar

destino final.