Numeral 9.4.9.1 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

9.4.9.1 Tamizaje. Se deberá realizar mediante cualquiera de las pruebas siguientes:

a) Identificación de reaginas mediante una prueba de aglutinación de partículas, entre las siguientes:

- VDRL, o

- RPR, o

b) Identificación de anticuerpos específicos mediante pruebas treponémicas con especificidad =98.50%,

tales como:

- Inmunocromatografía;

- Ensayo inmunoenzimático, u

- Otras con sensibilidad y especificidad igual o mayor.

El control de calidad de la prueba de tamizaje efectu ado en cada corrida, se demuestra cuando la prueba

tiene una sensibilidad suficiente para detectar un control positivo débil.