Numeral 9.4.9.2 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

9.4.9.2 Confirmatoria. Se deberán emplear pruebas trepo némicas que tengan especificidad 99 %, entre

otras, cualquiera de las siguientes:

a) Hemaglutinación contra Treponema;

b) Anticuerpos fluorescentes contra el Treponema;

c) Inmunofluorescencia indirecta;

d) Inmovilización del treponema, u

e) Otras con especificidad igual o mayor.

La prueba se validará a través de los controles y especif icaciones que señale el fabricante. Los resultados

de la prueba serán confiables siempre y cuando sean los esperados y señalados por el fabricante.

9.4.10 Detección del Virus B de la hepatitis.