Numeral 9.5.3.1 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

9.5.3.1 La identificación del antígeno D se deberá realizar en los donantes y en los receptores, mediante

las pruebas siguientes:

a) Prueba de aglutinación directa: se emplea un reactivo anti D de origen monoclonal que contenga

inmunoglobulinas M y G o sólo G en sus diferentes variantes que permita identificar la presencia o

ausencia del antígeno D en los eritrocitos, y

b) Prueba de antiglobulina humana: si la prueba de aglutinación directa referida en el inciso anterior

resultase negativa, los glóbulos rojos deberán someterse a una prueba de antiglobulina humana

(prueba de Coombs) para demostrar la presencia o ausencia del antígeno D expresado débilmente o

sus variantes.

Cada una de las pruebas para la identificación del antígeno D, se deberá validar mediante una prueba de

control, que permita demostrar la ausencia de aglutinación inespecífica.

Se pueden obviar las pruebas a que hace referencia este apartado cuando se identifique el antígeno D por

genotipificación sanguínea.

9.5.3.2 La presencia del antígeno D, del antígeno D expres ado débilmente o sus variantes, clasificarán a. los eritrocitos como POSITIVOS y su ausencia como NEGATIVOS.