Numeral 11.2.1 — NOM-002-CONAGUA-2021, Aparatos y accesorios de uso sanitario.

11.2.1 Opciones de Certificación

El interesado puede obtener la certificación de su producto, a través de un OCP, por alguna de las

siguientes opciones:

I. Con evaluac iones mediante pruebas periódicas al producto, por un año. La vigilancia será a los 6

meses (la vigilancia sería a un producto de cada certificado).

II. Con evaluaciones al SCC y al producto, por dos años. La vigilancia será a los 12 meses de manera

documental (sistema de control de calidad y evidencia documental de conformidad del producto) y a

los 18 meses, documental con muestreo de producto en mercado con pruebas en laboratorio (la

vigilancia sería a un producto de cada certificado).

III. Con evaluaciones al SGC y al producto, por tiempo indefinido. La vigilancia será a los 12 meses de

manera documental (SGC y evidencia documental de conformidad del producto) y a los 18 meses la

vigilancia será documental con muestreo de producto en mercado con pruebas e n laboratorio (la

vigilancia en el mercado sería a un producto de cada certificado). Las vigilancias documentales (SGC

y evidencia documental de conformidad del producto), serían en los meses 12, 24, 36, 48, 60, etc.

Las vigilancias con muestreo (SGC y muestreo del producto en el mercado y pruebas en laboratorio),

serían en los meses 18, 30, 42, 54, 66, etc.