Numeral 11.2 — NOM-002-CONAGUA-2021, Aparatos y accesorios de uso sanitario.

11.2 Certificación

Para obtener el certificado de la conformidad del producto, el solicitante podrá optar por la opción de

evaluación mediante pruebas periódicas al producto, con eva luaciones al sistema de control de calidad (SCC)

y al producto, con evaluaciones al sistema de gestión de calidad (SGC) y al producto, y para ello deberá de

seguir el siguiente procedimiento:

a. El interesado pedirá al OCP la solicitud de certificación de la NOM de que se trate;

b. El OCP entregará al interesado el paquete informativo que contendrá el formato de solicitud, el

contrato de prestación de servicios de certificación, listado completo de los laboratorios aprobados

por la CONAGUA y la relación de documentos requeridos conforme al Apéndice A;

c. El interesado entregará toda la información indicada en el Apéndice A y el OCP revisará la

documentación presentada y, en caso de detectar alguna deficiencia en la misma, informará al

interesado por escrito en un plazo no mayor a 5 días hábiles, qué documentación hace falta o qué

modificaciones pertinentes requiere la documentación presentada, otorgando un plazo máximo de 15

días hábiles para subsanar o complementar lo pertinente. La respuesta a las solicitud es de

certificación se emitirán en un plazo máximo de 20 días hábiles contados a partir del día hábil

siguiente a la fecha de ingreso del formato de solicitud con los anexos respectivos. El plazo de

respuesta para otorgar un certificado NOM se suspende a p artir de la fecha de notificación y se

reanudará a partir del día hábil siguiente a aquél en el que el interesado entregue la información

solicitada;

d. Cuando el interesado cuente con la certificación del producto y los resultados de la evaluación para

la renovación del mismo, no se cumplan con algunas especificaciones de la NOM correspondiente o

con el sistema de control de calidad o el sistema de gestión de la calidad, se procederá a la

suspensión, y en caso de que el producto no cumpla con las especific aciones de la NOM

correspondiente, o se deje de comercializar en el mercado, o durante la evaluación se documenten

desviaciones importantes en la certificación o mal uso de ésta, se procederá a la cancelación del

certificado, asimismo se procederá a la rea lización de las acciones previstas en el artículo 57 de la

Ley. El uso indebido de la información referente al certificado otorgado, dará como resultado la

suspensión, y en su caso, la cancelación del mismo;

e. El muestreo del producto será conforme a lo e stablecido en la Tabla 15 y debe ser enviado a un

Laboratorio de Pruebas, para su evaluación, y

f. Una vez otorgado el CCP se puede ampliar, reducir o modificar su alcance, a petición del titular del

certificado, siempre y cuando se demuestre que se cumple con los requisitos de la NOM, mediante

análisis documental y, de ser el caso, pruebas al producto, así como la Información técnica que

justifique los cambios solicitados y que demuestre el cumplimiento con la norma, con los requisitos

de agrupación de fam ilia y con los esquemas de certificación de producto descritos en el presente

documento.