Numeral 8 — NOM-002-SAG-BIO-SEMARNAT-2017, Por la que se establecen las características y requisitos que deberán contener los estudios de evaluación de los posibles riesgos que la liberación experimental de organismos genéticamente modificados pudieran ocasionar al medio ambiente y a la diversidad biológica, así como a la sanidad animal, vegetal y acuícola.

8 APÉNDICE INFORMATIVO B. FIGURAS Y CUADROS

Etapa Descripción

I. Identificación de los posibles riesgosIdentificar las características novedosas del OGM en relación a su comparador que pudieran afectar los Puntos Finales de Evaluación y planteamiento de hipótesis de riesgos.

II. Evaluación de la ocurrencia de los posibles riesgos Se plantea la ruta al daño y se evalúa si los riesgos identificados son capaces de ocurrir determinándose el tipo y nivel de exposición.

III. Evaluación de las consecuencias de los posibles riesgos Se evalúa la magnitud de las consecuencias de los riesgos caracterizados.

IV. Estimación del nivel de riesgo Se caracteriza el nivel de riesgo de las hipótesis evaluadas con base en sus ocurrencias y magnitudes.

V. Recomendaciones de manejo de riesgosSe emiten estrategias para prevenir, evitar o reducir los riesgos caracterizados.

Figura 1. Etapas de los estudios de evaluación de riesgo de liberación de Organismos Genéticamente Modificados.

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Figura 2. Proceso para la evaluación de riesgo de liberación de organismos Genéticamente Modificados. * Las letras F de las anotaciones F1-F14 hacen referencia a un Formato, la numeración corresponde al número de Formato, ** Las letras C de las anotaciones C1-C6 hacen referencia a un Cuadro, la numeración corresponde al número de Cuadro.

Cuadro 1. Criterios para evaluar la ocurrencia de las hipótesis de riesgo.

Muy poco posible:No existen elementos que expliquen la coincidencia en el tiempo, espacio o mecanismo viable de interacción, o bien, que la exposición en este paso, ocurra en muy raras ocasiones.

Poco posible: Existe evidencia de que la exposición ocurre en algunas ocasiones.

Posible: Existe evidencia de que la exposición ocurre en varias ocasiones.

Muy posible: Existe evidencia de que la exposición ocurre en la mayoría de las ocasiones.

Cuadro 2. Escala temporal: La evaluación de temporalidad, establece el período durante el cual se presentan cambios en los Puntos Finales de Evaluación asociados a la nueva característica del Organismo Genéticamente Modificado y por lo tanto se jerarquizan en función de la duración de los posibles efectos adversos. La magnitud se deberá categorizar de acuerdo al cuadro 5.

Niveljerárquico Descripción

1 No hay cambios medibles u observables en el período vinculado al punto final de evaluación.

2 Hay cambios que pueden medirse o son observables en el presente periodo vinculado al punto final de evaluación.

3 Hay cambios que pueden medirse o son observables en el siguiente periodo vinculado al punto final de evaluación.

4 Existen cambios que pueden medirse o son observables, en los periodos sucesivos vinculados al punto final de evaluación.

Cuadro 3. Escala espacial: La evaluación espacial, establece el área dentro de la cual se presentan cambios en los Puntos Finales de Evaluación asociados a la nueva característica del Organismo Genéticamente Modificado y por lo tanto se jerarquizan en función de la extensión de los posibles efectos adversos. La magnitud se deberá categorizar de acuerdo al cuadro 5.

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Niveljerárquico Descripción

1 No hay cambios medibles u observables en el área vinculada al punto final de evaluación.

2 Los cambios que pueden medirse o son observables se presentan en una extensión menor del área vinculada al punto final de evaluación.

3 Los cambios que pueden medirse o son observables, se presentan en una extensión media del área vinculada al punto final de evaluación.

4 Existen cambios que pueden medirse o son observables, se presentan en una extensión mayor del área vinculada al punto final de evaluación.

Cuadro 4. Escala de reversibilidad: La evaluación de reversibilidad, establece la relación entre la capacidad del medio receptor de retornar a una dinámica equivalente a la inicial y la magnitud de las acciones que pueden ser empleadas para asegurar que esta recuperación se logre. La magnitud se deberá categorizar de acuerdo al cuadro 5.

Niveljerárquico Descripción

1 Cuando el punto final de evaluación puede de forma autónoma, regresar a la condición anterior a la consecuencia medida u observada.

2 Cuando el punto final de evaluación puede regresar a la condición anterior a la consecuencia medida u observada, sólo bajo la implementación de acciones mínimas.

3 Cuando el punto final de evaluación puede regresar a la condición anterior a la consecuencia medida u observada, mediante la implementación de medidas extremas, que puedan ser costosas u operativamente complejas.

4 No existen mecanismos viables para regresar a la condición anterior a la consecuencia medida u observada.

Cuadro 5. Categorización de la magnitud de las consecuencias derivado de la evaluación de las escalas temporal, espacial y de reversibilidad.

Categoría de laconsecuencia Descripción

Marginal Las tres escalas tienen un nivel de consecuencia 1 y ninguna lo rebasa.

Menor Al menos una de las tres escalas alcanzó un nivel de consecuencia 2 y ninguna lo rebasa.

Media Al menos una de las tres escalas alcanzó un nivel de consecuencia 3 y ninguna lo rebasa

Mayor Al menos una de las tres escalas alcanzó un nivel de consecuencia 4.

Cuadro 6. Estimación del nivel de riesgo de las hipótesis planteadas.

Estimación del Nivel de Riesgo

Evaluación de las consecuencias de los posibles riesgos

(Etapa III)

MARGINAL MENOR MEDIA MAYOR

Evaluación dela ocurrenciade los posiblesriesgos

(Etapa II)

MUYPOSIBLE .. ... .... ....

POSIBLE .. .. ... ....

POCOPOSIBLE . .. ... ...

MUY POCOPOSIBLE . . .. ...

Clasificación del riesgo.

.= Insignificante ..= Bajo ...= Moderado ....= Alto

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