Numeral 11.3 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

11.3 La carta de consentimiento informado es requisito in dispensable para solicitar la autorización de un

proyecto o protocolo de investigación, por lo que deber á cumplir con las especificaciones que se establecen

en los artículos 20, 21 y 22 del Reglamento.

En los casos de investi gaciones sin riesgo o con riesgo mínimo , la carta de consentimiento informado no

será un requisito para solicitar la autorización del proyecto o protocolo de investigación.

11.4 Cuando la investigación implique la aplicación comb inada de un procedimiento en fase experimental. con otro método ya probado, la responsabilidad de la seguridad del individuo, a causa de su carácter de

paciente-sujeto de investigación, será mancomunada ent re el investigador y el médico responsable del

método probado.

11.5 En la investigación, queda prohibido cobrar cuotas de recuperación a los sujetos de investigación, sus. familiares o representante legal, por participar en ella.