Numeral 5.2 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

5.2 Todo proyecto o protocolo de investigación para el empleo de medicamentos o materiales, respecto de

los cuales aún no se tenga evidencia científica suficiente de su eficiencia terapéutica o rehabilitatoria o se

pretenda la modificación de las indicaciones ter apéuticas de productos ya conocidos, deberá contar con

autorización de la Secretaría antes de iniciar su desarrollo