Numeral 5.5 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

5.5 Toda investigación debe garantizar que no expone al sujeto de investigación a riesgos innecesarios y

que los beneficios esperados son mayores que los riesgos predecibles, inherentes a la maniobra

experimental.

En el caso de investigaciones en menores de edad o incapaces, se deberá considerar lo señalado en los

artículos 38 y 39 del Reglamento. En mujeres embarazada s, se deberá tomar en cuenta lo especificado en el

artículo 44 del mismo ordenamiento.