Numeral 8.7 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

8.7 El titular de la institución o es tablecimiento, debe notificar a la Se cretaría, cualquier efecto adverso

derivado de la maniobra experimental, en un plazo máximo de 15 días hábiles contados a partir de su

presentación, que incluya las medidas de atención adoptadas, las secuelas identificadas, así como un informe

detallado sobre el estado físico del paciente, en el que se mencione si se encuentra libre de todo riesgo hasta

el momento de la notificación.