Numeral 8.8 — NOM-012-SSA3-2012, Que establece los criterios para la ejecución de proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

8.8 El titular de la institución o establecimiento, los Comités de Investigación, Etica en la Investigación,

Bioseguridad o el investigador principal, deberán ordenar la suspensión o cancelación inmediata de la

investigación, ante la presencia de cualquier efecto adverso severo, que se constituya en impedimento ético o

técnico para continuar con el estudio, acerca de lo c ual, deberá notificar a la Secretaría, en forma detallada,

con la oportunidad que se indica en el numeral 8.7. En tal caso, la reanudación de la investigación requerirá

de una nueva autorización.