Numeral 10 — NOM-014-SSA2-1994, Para la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer cérvico-uterino.

10 Control de calidad

10.1 Para evaluar la calidad del di agnóstico citológico se deben considerar todas las etapas del. proceso de detección del cáncer cérvico uterino.

10.1.1 El laboratorio de citología deberá contar con el personal, equipo, reactivos, materiales e insumos. necesarios que garanticen su funcionamiento óptimo.

10.2 Los laboratorios que cuenten con tres citotecnólogos deben interpretar y procesar más de 25,000. estudios anuales.

10.3 Para favorecer un control de calidad adecuado, se establecen dos mecanismos:. -El control interno

-El control externo

10.4 Los procedimientos para el control de calidad interno y externo serán homogéneos en todas las. instituciones del Sector Público.

10.5 El control de calidad interno deberá ser aleatorio, sistemático y homogéneo, debe incluir la toma. de muestras, la correlación histológica y el monitoreo del personal técnico.

10.6 Cada laboratorio deberá aplicar en forma regular el control de calidad interno, mediante el cual el. patólogo o citólogo revisará todos los días el 100% de muestras positivas, atípicas y dudosas ju nto con el

citotecnólogo que las leyó. Además, un citotecnólogo con más experiencia deberá hacer una revisión

aleatoria de laminillas negativas.

10.7 El control de calidad interno además incluirá la revisión de la calidad de la toma de muestra, la. correlación histológica y el monitoreo del personal técnico.

10.8 En todos los resultados citológicos con displasia moderada, grave y positivos a cáncer se hará. correlación cito -histológica.

10.9 Cada laboratorio llevará un registro de productividad individual del desempeño por cada. citotecnólogo, basado en una producción mínima de 40 laminillas estudiadas por día.

10.10 El resultado del estudio citológico debe ser entregado por el laboratorio en un plazo de 15 días. después de haber sido recibido.

10.11 Para el control de calidad externo, respecto de las instituciones públicas, el Comité se encargará. de la coordinación de la vigilancia, mediante un grupo de expertos.

10.12 Cada institución deberá realizar visitas periódicas de supervisión por un grupo de expertos qu e. verificará el desarrollo y calidad del control interno, evaluará anualmente las acciones del laboratorio y

asesorará al personal e informará a toda la estructura de salud.

10.13 El control de calidad externo incluirá series de laminillas representativas de la patología, y de los. problemas técnicos, para evaluar el diagnóstico citológico, que se realiza en los laboratorios de citología.

10.14 Cada citotecnólogo que se identifique con ineficiencia en su tarea, deberá ser capacitado,. requiriendo aprobación p ara su reincorporación al laboratorio.

10.15 El control de calidad de las clínicas de displasias debe ser homogéneo en todas las. Instituciones del Sector Público.

10.16 Para establecer un adecuado control de calidad, cada clínica de displasias debe atender un. promedio mínimo de 25 pacientes por día, considerando pacientes de primera vez, subsecuentes y

tratamientos.

10.17 Una clínica de displasias, debe ser dirigida por un médico especialista gineco -obstetra o cirujano. oncólogo, con curso de capacitación en colposcopía no menor a seis meses, en un centro de displasias

cérvico uterinas o en otras instituciones de enseñanza superior o de salud reconocidas oficialmente.

10.18 Para el control de calidad en las clínicas de displasias se integrará un grupo nacional. interinstitucional de expertos, conforme a las disposiciones aplicables, que cuenten con la capacitación y

certificación adecuados, para aplicar el control de calidad con criterios uniformes.

10.19 Cada clínica de displasias deberá contar con la correlac ión citológica, colposcópica e. histopatológica del 100% de los casos recibidos con diagnóstico de displasia y cáncer.

10.20 Es necesario el registro del seguimiento de todos los casos recibidos, colposcopías y biopsias. realizadas y tratamientos instituidos.

10.21 Debe registrar el número de lesiones residuales después de tratamiento conservador y número. de casos de cáncer invasor después de tratamiento conservador.