Numeral 10.5.5.2.8 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

10.5.5.2.8 Los contenedores de almacenamiento de los bancos celulares y/o lotes semilla deben estar

cerrados herméticamente, etiquetados y mantenidos a la temperatura establecida. La temperatura de

almacenamiento debe ser registrada de forma continua. Se debe registrar cualquier desviación de los límites

establecidos y toda medida correctiva que se tome. Así como contar con un plan de contingencia en caso de

falla de los sistemas de criopreservación.

10.5.5.2.9 El acceso a los bancos celulares y/o lotes semilla debe estar limitado al personal autorizado.

10.5.5.2.10 Se debe contar con un procedimiento que asegure el control de uso, manejo y mantenimiento. de los bancos celulares y/o lotes semilla.