Numeral 10.6.5.1.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

10.6.5.1.1 Cuando se utilicen gases a granel para la fabricación o llenado de gases medicinales o sus

mezclas, éstos deben cumplir con las especificaciones establecidas en la FEUM para la producción, así como

aquéllos extraídos por fuentes naturales.

Cuando se utilice aire atmosférico como materia prima, éste se debe filtrar en el punto de entrada para

restringir la admisión de partículas sólidas e impurezas a los gases.

10.6.5.1.2 La conservación de muestras de retención no aplica para insumos utilizados en la fabricación. de gases medicinales.

10.6.5.1.3 Cuando se reciba un nuevo cargamento de gas y sea trasvasado a un tanque de. almacenamiento que contenga el mismo tipo de insumo, la mezcla generada debe ser analizada y cumplir con

los requisitos establecidos en la FEUM.

10.6.5.2 Control de la producción.