Numeral 10.6.4.19 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

10.6.4.19 Los equipos utilizados en la fabricación y/o acondicionamiento de gases medicinales como

compresores, filtros, intercambiadores de calor, separadores de humedad, tanques de almacenamiento,

cabezales múltiples, válvulas, mangueras y conexiones cuando estén en contacto con el gas medicinal deben

ser limpiados cuando se rompa la integridad del sistema, usando técnicas validadas.

10.6.4.20 Se deben instalar dispositivos de medición para determinar la presión del gas llenado en los. cilindros.

10.6.4.21 Se deben instalar dispositivos de medición de vací o de manera que se puedan leer fácilmente, y. deberán estar protegidos en contra de presurización excesiva, y deberán retornar a presión atmosférica para

poder llevar a cabo una revisión a cero.

10.6.4.22 Se debe llevar a cabo la revisión a cero de los manó metros antes de cada uso y debe. documentarse.

10.6.4.23 La medición de la temperatura del lote de producción durante el proceso debe ser realizada en. la pared de un cilindro por un instrumento calibrado.

10.6.5 Producción.

10.6.5.1 Control de insumos.