Numeral 10.6.5.2.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

10.6.5.2.1 Transferencia y entrega de gas medicinal a granel

10.6.5.2.1.1 Se debe validar la transferencia de gas medicinal a granel de los tanques de almacenamiento

primario para evitar la contaminación cruzada. Las líneas de transferencia deben estar equipadas con válvulas

que eviten el retorno de los gases. Las conexiones flexibles, mangueras y conectores deben tratarse mediante

purga o venteo y barrido.

10.6.5.2.1.2 Las mangueras y conexiones utilizadas par a la transferencia de gases deben ser específicas

por cada tipo de gas y deberán contar con tapa protectora mientras no estén en uso.

10.6.5.2.1.3 Cuando se utilicen adaptadores para la conexión de tanques cisterna, deberán ser dedicados

para cada tipo de gas.

10.6.5.2.1.3.1 Los gases medicinales a granel pueden ser almacenados en el mismo tanque de

almacenaje de gases no medicinales siempre y cuando la calidad del gas no medicinal sea por lo menos igual

a aquélla de los gases medicinales.