Numeral 5.2.5.5.2 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

5.2.5.5.2 La orden maestra de acondicionamiento debe incluir al menos lo siguiente:

5.2.5.5.2.1 Denominación genérica del producto y, en su caso, denominación distintiva, código interno

asignado.

5.2.5.5.2.2 Lote del producto a granel.

5.2.5.5.2.3 Forma farmacéutica.

5.2.5.5.2.4 Presentación final.

5.2.5.5.2.5 Descripción y tamaño del envase primario.

5.2.5.5.2.6 Lista completa de todos los materiales necesarios para el acondicionamiento del producto y su

embalaje, que incluya códigos, cantidades y si aplica la referencia cruzada a sus especificaciones.

5.2.5.5.2.7 Rendimiento esperado con los límites de aceptación para cada etapa del proceso.