Numeral 5.2.5.8.1 — NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

5.2.5.8.1 Debe estar disponible documentación escrita relacionada al cumplimiento de BPF para el

personal responsable de las actividades descritas en éstos, esta documentación debe corresponder al nivel

asignado en el Sistem a de Gestión de Calidad y puede estar en forma de políticas, PNO, protocolos,

instructivos de trabajo, reportes, acuerdos entre otros.

5.2.5.8.2 Debe existir la evidencia documentada de la utilización de estos documentos o la realización de. las actividades que en ellos se describan.