Numeral 5.4.4 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).
5.4.4 Para evaluar el impacto de las excursiones de temperatura fuera de las condiciones establecidas en
la etiqueta, debe someterse un lote piloto a 5°C ± 3°C para congelación o a 25°C ± 2°C / 60% ± 5% HR para
refrigeración, durante un periodo de tiempo determinado por el establecimiento y en función de las
características del producto, según sea el caso.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- HECHOS DELICTUOSOS. (s/clave)
- CALIFICATIVAS. (s/clave)
- PRUEBAS. (s/clave)
- PRUEBAS. (s/clave)
- COPIAS CERTIFICADAS. (s/clave)
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