Numeral 5.4.5 — NOM-073-SSA1-2015, Estabilidad de fármacos y medicamentos (modifica a la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).
5.4.5 Las características intrínsecas de la fotoestabilidad de un fármaco nuevo deben ser evaluadas para
demostrar que, en su caso, la exposición a la luz no modifica alguna de sus características. Las pruebas de
fotoestabilidad se llevan a cabo en al menos un lote conforme a lo indicado en la guía mencionada en el punto
3.7, de esta Norma, que está disponible en idioma español para su consulta en la siguiente dirección
electrónica: Guía tripartita armonizada de la ICH Estudio de Estabilidad.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- MEDICINAS, IMPORTACION DE. (s/clave)
- PROPIEDAD INDUSTRIAL. LAS PATENTES DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS O SUS REIVINDICACIONES QUE NO CONSTITUYAN PROCESOS DE PRODUCCIÓN O DE FORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS Y QUE EN SU COMPOSIC (206)
- PROPIEDAD INDUSTRIAL. LAS PATENTES DE MEDICAMENTOS ALOPÁTICOS O SUS REIVINDICACIONES QUE NO CONSTITUYAN PROCESOS DE PRODUCCIÓN O DE FORMULACIÓN DE MEDICAMENTOS Y QUE EN SU COMPOSIC (2a./J. 7/2010)
- MEDICINAS DE PATENTE, EMPAQUE DE LAS. (s/clave)
- INVENCION, CERTIFICADOS DE. (s/clave)
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