Numeral 4.1.1.3.1 — NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos médicos.

4.1.1.3.1 Las modalidades para la expresión de las condiciones de fabricación y comercialización deberán

ser:

4.1.1.3.1.1 Cuando el fabricante en México sea el titular del registro sanitario se expresará la leyenda:

"Hecho en México por:” o “Fabricado en México por: ” o “Manufacturado en México por:”, u otra análoga,

seguido de la razón social y domicilio.

4.1.1.3.1.2 Para productos importados se expresará la leyenda:

"Hecho en (país) por:” o “Fabricado en (país) por:” o “Manufacturado en (país) por:”, u otra análoga,

seguido de la razón social y domicilio.

“Importado” y/o “acondicionado” y/o “distribuido”, según el caso, “por” seguido de la razón social y

domicilio.

4.1.1.3.1.3 Para el caso de maquila nacional o internacional, se expresará la leyenda:

"Hecho en (país) por:” o “Fabricado en (país) po r:” o “Manufacturado en (p aís) por:” u otra análoga,

seguido de la razón social y domicilio.

“Para:” seguido de la razón social y domicilio.

4.1.1.3.1.4 En el domicilio deberán aparecer los siguiente s datos o su equivalente: nombre de la calle,

número, colonia, ciudad, estado, código postal y país.

4.1.1.4 País de origen. Leyenda alusiva que identifique el país de origen del pr oducto o gentilicio de acuerdo a lo dispuesto en la

normatividad vigente y los tratados internacionales de los cuales México forma parte.

4.1.1.5 Número de registro otorgado por la Secretaría de Salud.