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NOM-138-SSA1-2016, Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol desnaturalizado, antiséptico…

Numeral 6 — NOM-138-SSA1-2016, Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol desnaturalizado, antiséptico y germicida (utilizado como material de curación), así como para el alcohol etílico de 96ºG.L., sin desnaturalizar y las especificaciones de los laboratorios o pl…

Ordenamiento: NOM-138-SSA1-2016, Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol desnaturalizado, antiséptico y germicida (utilizado… · Ámbito: Federal
Última reforma: —

6 Especificaciones

El producto objeto de esta Norma debe cumplir con las siguientes especificaciones

:

6.1

Para alcohol desnaturaliz

ado utilizado como material de curación:

6.1.1

Apariencia: líquido transparente, volátil, libre de sedimento de partículas en suspensión y material

extraño.

6.1.2

Solubilidad: soluble en agua, acetona, éter dietílico y glicerol.

6.1.3

Densidad relativa: de

0.8611 a 0.8936 a 15.56ºC.

6.1.4

Residuo no volátil.

6.1.4.1

Fórmula I: no menos de 3.2 mg/100 mL.

6.1.4.2

Fórmula II: no menos de 32.5 mg/100 mL.

6.1.4.3

Fórmula III: no más de 2.5 mg/100 mL.

6.1.5

Grado alcohólico: 68.5 a 71.5%.

6.1.6

Metanol: negativo.

6.1.7

Valoración de benzoato de denatonio: mínimo 0.7 mg/100 mL.

6.1.8

Valoración de octaacetato de sacarosa: mínimo 30 mg/100 mL.

6.1.9

Valoración de acetona: mínimo 8.0 mL/100 mL.

6.1.10

Valoración de metilisobutilcetona: mínimo 1.5 mL/100 mL.

6.1.11

Et

anol: positivo.

6.1.12

Actividad antimicrobiana: la muestra debe cumplir con la reducción de 99.999 % de una suspensión

bacteriana que contiene de 75 a 125 × 10

8

UFC/mL, después de 30 segundos de contacto con el producto sin

diluir.

6.1.13

Resistencia al i

mpacto: Cumple la prueba.

6.1.14

Contenido neto: cumple con lo señalado en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 2.1, del

Capítulo de Referencias normativas, de esta Norma.

6.2

Para alcohol etílico de 96° G.L. sin desnaturalizar.

6.2.1

El alcohol et

ílico de 96° G.L. sin desnaturalizar utilizado como materia prima deberá cumplir con lo

señalado en esta Norma, con lo dispuesto en el Acuerdo que establece las medidas para la venta y

producción de alcohol etílico y metanol, publicado en el Diario Oficial

de la Federación el día 6 de enero del

año 2014 y con las demás disposiciones aplicables.

6.2.2

El alcohol etílico de 96° G.L. sin desnaturalizar deberá cumplir con las especificaciones establecidas

en la monografía de Alcohol incluido en el capítulo de A

ditivos, de la versión vigente de la FEUM.

Fuente oficial: consultar publicación

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