Numeral 8 — NOM-138-SSA1-2016, Que establece las especificaciones sanitarias del alcohol desnaturalizado, antiséptico y germicida (utilizado como material de curación), así como para el alcohol etílico de 96ºG.L., sin desnaturalizar y las especificaciones de los laboratorios o pl…

8 Etiquetado,

marcado, envase y embalaje

8.1

Para alcohol desnaturalizado u

tilizado como material de curación.

8.1.1

El etiquetado del recipiente que contenga este producto, debe llevar en un lugar visible en forma

indeleble en tinta color azul, formato horizontal o vertical y caracteres de tamaño proporcional al envase y

fácilme

nte legible los siguientes datos:

Martes 25 de abril de 2017

(Tercera Sección)

8.1.1.1

Nombre genérico del producto: Alcohol etílico desnaturalizado, nombre comercial del producto,

marca o logotipo.

8.1.1.2

Domicilio del titular del registro, razón social o nombre y domicilio del fabricante importado

r y

proveedor.

8.1.1.3

Número de Registro sanitario de la Secretaría de Salud.

8.1.1.4

El "Contenido Neto", de conformidad con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el

punto 2.1, del Capítulo de Referencias normativas, de esta Norma y lo au

torizado bajo proyecto de marbete

por la Secretaría de Salud.

8.1.1.5

Lote.

8.1.1.6

Antiséptico de uso externo material de curación.

8.1.1.7

Alcohol desnaturalizado, NO DEBE BEBERSE (Letra con tamaño igual a la tipografía mayor de la

etiqueta).

8.1.1.8

Pic

togramas físicos y de salud:

8.1.1.9

Indicaciones de peligro.

8.1.1.9.1

"

Peligro inflamable

"

.

8.1.1.9.2

"

Mantener fuera del alcance de los niños

"

o

"

No se deje al alcance de los niños

"

.

8.1.1.9.3

"

Leer la etiqueta antes del uso

"

.

8.1.1.9.4

"

Mantener el r

ecipiente herméticamente cerrado

"

o

"

No se deje destapado

"

.

8.1.1.9.5

"

No comer, beber ni fumar durante su utilización

"

.

8.1.1.9.6

"

Nocivo en caso de ingestión

"

.

8.1.1.9.7

"

Puede irritar las vías respiratorias

"

.

8.1.1.9.8

"

Líquido y vapores inflamables

"

.

8

.1.1.9.9

"

Evite el contacto con los ojos

"

o

"

Provoca irritación ocular

"

.

8.1.1.9.10

"

Si se necesita consejo médico, tener a la mano el envase o la etiqueta

"

.

8.1.1.10

Desnaturalizante: Nombre del desnaturalizante y por ciento del mismo.

8.1.1.11

Los datos

deben estar en idioma español sin perjuicio de que también puedan aparecer en otros

idiomas.

8.1.2

Los materiales de empaque deben proteger al producto para que resista transporte y

almacenamiento en los diferentes climas del país.

8.1.3

Marcado en el emba

laje.

(Tercera Sección)

Martes 25 de abril de 2017

Deben anotarse los datos necesarios para identificar el producto y todos aquellos otros que se juzguen

convenientes, tales como las precauciones que deban tenerse en el manejo de los embalajes.

8.2

Para alcohol etílico de 96° G.L. sin desnaturalizar.

8.2.1

De conformidad con lo establecido en el punto 9 y apéndice E de la Norma Oficial Mexicana citada

en el punto 2.5, del Capítulo de Referencias normativas, de esta Norma.

8.2.2

Envase.

El producto objeto de esta Norma, se debe envasar en recipientes d

e tipo sanitario, elaborados con

materiales resistentes a las distintas etapas del proceso de fabricación, a las condiciones habituales del

almacenaje, de tal naturaleza que no reaccionen con el producto, no se disuelvan alterando las características

físic

as, químicas y sensoriales o produzcan sustancias tóxicas.

No se podrá utilizar envase de vidrio ni reciclable.

Ni reutilizar el envase para envasar productos de consumo humano.

Evitar nombre o figuras alusivas a bebidas alcohólicas.

Los datos deben estar

en idioma español sin perjuicio de que también puedan aparecer en otros idiomas.

8.2.3

Embalaje.

Para el embalaje del producto objeto de esta Norma en envases menores se deben usar cajas de cartón o

envolturas, que tengan la debida resistencia y que ofrezc

an la protección adecuada a los envases para

impedir su deterioro exterior, y a la vez faciliten su manipulación en el almacenamiento y distribución de las

mismas, sin exponer a las personas que los manipulen.

8.2.3.1

Las presentaciones del alcohol etílico

de 96° G.L. sin desnaturalizar deben ser iguales o entre

200

mL y 1000 mL y hasta de 20 L para hospitales e instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud.

Conforme a las disposiciones aplicables, el producto objeto de esta Norma, no se puede vender

a granel al

público.