NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.
Numeral 5.1.2 — NOM-164-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de fármacos.
5.1.2 La Gestión de Calidad, debe aplicarse a todos los estadios de la vida del producto, desde la
fabricación del fármaco en fase de investigación, la transferencia de tecnología , su fabricación comercial,
hasta la discontinuación del fármaco. La Gestión de Calidad debe extenderse al periodo de desarrollo
farmoquímico, debe favorecer la innovación y la mejora continua, y fortalecer la unión entre el desarrollo
farmoquímico y las actividades de fabricación.
5.1.3 Es responsabilidad de la Dirección General o alta dirección asegurar que se implemente y mantenga. el sistema de gestión de calidad, determinando y proporcionando recursos apropiados (humanos, financieros,
instalaciones y equipos adecuados) para mejorar continuamente su efectividad.
5.1.4 La Gestión de Calidad debe asegurar que:.
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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- EXCEPCIONES, ANALISIS DE LAS. DEBE COMPRENDER EL DE LAS PRUEBAS RELATIVAS. (s/clave)
- AUTORIDADES. (s/clave)
- CALIFICATIVAS. (s/clave)
- PRUEBAS. (s/clave)
- COPIAS CERTIFICADAS, PRUEBA DE. (s/clave)
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