NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es…
Numeral 11.5 — NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.
11.5 Personal del proceso clínico, deberá cumplir co n lo establecido en la NOM-012-SSA3-2012 (véase
punto 3.4, del capítulo de referencias), en las Guías para las BPC de ICH, disponibles en la página de Internet
www.fda.gov/downloads/Drugs/.../Guidances/ucm073128.pdfý y demás disposiciones jurídicas aplicables.
(Primera Sección) DIARIO OF ICIAL Viernes 20 de septiembre de 2013
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- INFORME DE LAS AUTORIDADES RESPONSABLES. (s/clave)
- PRUEBAS. (s/clave)
- REVISION. (s/clave)
- INFORME JUSTIFICADO A NOMBRE DEL JEFE DEL DEPARTAMENTO DE SALUBRIDAD PUBLICA. (s/clave)
- AUTORIDAD RESPONSABLE, INFORME DE LA. (s/clave)
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