Numeral 3 — NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.

3 Referencias

Para la correcta aplicación de esta Norma es necesario consultar las siguientes normas oficiales

mexicanas o las que las sustituyan:

3.1 Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clínico.

3.2 Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los. laboratorios clínicos.

3.3 Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI-2002, Sistema General de Unidades de Medida.

3.4 Norma Oficial Mexicana NOM-012-SSA3-2012, Que es tablece los criterios para la ejecución de. proyectos de investigación para la salud en seres humanos.

3.5 Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, Que establece las características mínimas de. infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada.

3.6 Norma Oficial Mexicana NOM-019-STPS-2011, C onstitución, integración, organización y. funcionamiento de las comisiones de seguridad e higiene.

3.7 Norma Oficial Mexicana NOM-026-STPS-2008, Colores y señales de seguridad e higiene, e. identificación de riesgos por fluidos conducidos en tuberías.

3.8 Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012, Preven ción y control de enfermedades. Aplicación de. vacunas, toxoides, faboterápicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano.

3.9 Norma Oficial Mexicana NOM-051-ZOO-1995, Trato humanitario en la movilización de animales.

3.10 Norma Oficial Mexicana NOM-052-SEMARNAT-2005, Que establece las características, el. procedimiento de identificación, clasificación y los listados de los residuos peligrosos.

3.11 Norma Oficial Mexicana NOM-054-SEMARNAT-1993, Que establece el procedimiento para. determinar la incompatibilidad entre dos o más residuos considerados como peligrosos por la Norma Oficial

Mexicana NOM-052-SEMARNAT-1993.

3.12 Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

3.13 Norma Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999, Especific aciones técnicas para la producción, cuidado. y uso de los animales de laboratorio.

3.14 Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estab ilidad de fármacos y medicamentos (modifica a. la NOM-073-SSA1-1993, Estabilidad de medicamentos, publicada el 3 de agosto de 1996).

3.15 Norma Oficial Mexicana NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002, Protección ambiental - Salud ambiental -. Residuos peligrosos biológico-infecciosos - Clasificación y especificaciones de manejo.

3.16 Norma Oficial Mexicana NOM-164-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación para fármacos.

3.17 Norma Oficial Mexicana NOM-176-SSA1-1998, Requisitos sanitarios que deben cumplir los. fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso

humano.

3.18 Norma Oficial Mexicana NOM-206-SSA1-2002, Regulac ión de los servicios de salud. Que establece. los criterios de funcionamiento y atenc ión en los servicios de urgencias de los establecimientos de atención

médica.

3.19 Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012, Instalación y operación de la farmacovigilancia.