NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es…
Numeral 2 — NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.
2 Campo de aplicación
2.1 Esta Norma es de observancia obligatoria, en to do el territorio nacional, para todos los Terceros. Autorizados que realicen las pruebas para demostrar la intercambiabilidad. Las pruebas deberán realizarse en
territorio nacional con población mexicana.
2.2 Esta Norma es de observancia obligatoria, en to do el territorio nacional, para todos los Terceros. Autorizados, Centros de Investigación o Instituciones Hospitalarias que realicen las pruebas para demostrar la
biocomparabilidad. Las pruebas deberán realizarse en territorio nacional con población mexicana.
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- PRUEBAS. (s/clave)
- PRUEBA DE CONFESION FRENTE A LA DE DOCUMENTOS PUBLICOS. (s/clave)
- NORMAS OFICIALES MEXICANAS. LA COMPETENCIA PARA VIGILAR SU APLICACIÓN E IMPONER LAS SANCIONES RESPECTIVAS, RADICA EN LA AUTORIDAD ESPECIFICADA EN ELLAS. (I.7o.A.124 A )
- CALIFICATIVAS Y EXCLUYENTES. (s/clave)
- INFORME DE LAS AUTORIDADES RESPONSABLES. (s/clave)
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