NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es…
Numeral 6.2.1 — NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.
6.2.1 Las pruebas de intercambiabilidad se deben realizar con un lote de producción, elaborado de
acuerdo con la NOM-059-SSA1-2013 (véase punto 3.12, del capítulo de referencias), y que cuente con un
certificado de análisis de acuerdo a la FEUM; cuando en ésta no aparezca la información, puede recurrirse a
farmacopeas de otros países o utilizar métodos analíticos validados.
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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- PRUEBAS. (s/clave)
- CALIFICATIVAS. (s/clave)
- PRUEBAS, CALIFICACION DE LAS. (s/clave)
- COPIAS CERTIFICADAS, PRUEBA DE. (s/clave)
- CALIFICATIVAS. (s/clave)
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