Numeral 6 — NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.

6 Criterios y requisitos generales de Intercambiabilidad (biodisponibilidad o bioequivalencia)

6.1 Pruebas de Intercambiabilidad.

6.1.1 Para el cumplimiento de esta Norma, los tipos de prueba que pueden practicarse están basados en. el Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostr ar la intercambiabilidad de medicamentos genéricos

y sus actualizaciones.

6.1.2 Las pruebas de intercambiabilidad deberán realizarse por Terceros Autorizados en territorio nacional. con población mexicana.

(Primera Sección) DIARIO OF ICIAL Viernes 20 de septiembre de 2013

6.2 Medicamentos.