Numeral 7.5.5 — NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.

7.5.5 Calcular el valor de f2 en cada uno de los medios de disolución, comparar los valores promedio

desde el primer tiempo de muestreo hasta máximo un tiempo de muestreo después de que el medicamento

de referencia ha alcanzado el 85% del fármaco disuelto con un mínimo de 3 puntos, si el valor de f2 es mayor

o igual a 50, en el medio o en los 3 medios de disolución, según aplique los perfiles de disolución son

similares.