NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es…
Numeral 8 — NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.
8 Criterios y requisitos para realizar prueb as de intercambiabilidad (biodisponibilidad o
bioequivalencia) en humanos.
8.1 Estos criterios y requisitos aplican para los m edicamentos con prueba "C" de intercambiabilidad. señalados en el Acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar intercambiabilidad de medicamentos
genéricos.
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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- PRUEBAS. (s/clave)
- PRESCRIPCION, EXCEPCION DE. LA PRUEBA DE PRESUNCIONES NO ES APTA PARA COMPROBARLA. (s/clave)
- CALIFICATIVAS. (s/clave)
- PRUEBAS, CALIFICACION DE LAS. (s/clave)
- CALIFICATIVAS Y EXCLUYENTES. (s/clave)
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