NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es…
Numeral 8.2 — NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.
8.2 Los estudios deben realizarse con base en lo dispuesto en la Ley General de Salud, en el Reglamento
de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, en las Normas Oficiales Mexicanas
(véase capítulo de referencias), en lo dispuesto por la CONBIOÉTICA, en las BPC, en las Buenas Prácticas
de Documentación y en las demás disposiciones jurídicas aplicables.
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Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- PRUEBAS. (s/clave)
- PROMULGACION DE LAS LEYES. (s/clave)
- PRUEBA DE CONFESION FRENTE A LA DE DOCUMENTOS PUBLICOS. (s/clave)
- REGLAMENTOS ADMINISTRATIVOS. (s/clave)
- APLICACION DE LA LEY. (s/clave)
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