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NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es…

Numeral 8.3 — NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben sujetarse los Terceros Autorizados que realicen las pruebas de intercambiabilidad. Requisitos para realizar los estudios de biocomparabilidad.

Ordenamiento: NOM-177-SSA1-2013, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable. Requisitos a que deben… · Ámbito: Federal
Última reforma: —

8.3 Las pruebas de intercambiabilidad determinadas por el Consejo de Salubridad General, que se

realicen en humanos, se podrán llevar a cabo en sujetos de investigación, sanos o en pacientes, acorde a las

características de los fármacos a evaluar y a las recomendaciones de la Secretaría.

(Primera Sección) DIARIO OF ICIAL Viernes 20 de septiembre de 2013

8.4 Diseño experimental.

Fuente oficial: consultar publicación

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