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Modo: Corpus Pro

NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

Numeral 16.4.1 — NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

Ordenamiento: NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos · Ámbito: Federal
Última reforma: —

16.4.1 Deberá redactarse un contrato entre el contratante y el contratado que especifique sus responsabilidades respectivas y

formas de comunicación en relación con las actividades subcontratadas. Los aspectos técnicos del contrato deberán ser

elaborados por personas competentes con un conocimiento adecuado en relación con las actividades subcontratadas y las BPF.

Todos los acuerdos para las actividades subcontratadas deben ser conformes con la normativa vigente y las condiciones

autorizadas en el registro sanitario del producto en cuestión y recibir la aprobación de ambas partes, tanto por el representante

legal como por el responsable sanitario.

https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5754074&fecha=04/04/2025&print=true 45/57

Fuente oficial: consultar publicación

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