Numeral 16.3.3 — NOM-241-SSA1-2025, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

16.3.3 El contratado no subcontratará a un tercero para que ninguna parte del trabajo que le haya sido confiado con respecto

al contrato sin que el agente contratante haya aprobado previamente la evaluación realizada por el contratado al tercero con

respecto a la etapa de la actividad subcontratada. Los acuerdos celebrados entre el contratado y cualquier tercero deben

garantizar que la información y conocimiento, incluida la de la evaluación de la idoneidad del tercero, estén disponibles de la

misma manera que lo están entre el contratante original y el contratado.

16.3.4 El contratado no deberá hacer cambios sin autorización del agente contratante, fuera de los términos del contrato, que. puedan afectar negativamente a la calidad de las actividades subcontratadas por el contratante.

16.3.5 Las actividades subcontratadas, incluyendo la revisión del contrato, pueden estar sujetas a Inspección por parte de las. autoridades competentes.

16.4 Contrato.