Numeral 10 — NOM-248-SSA1-2011, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de remedios herbolarios.

10 Equipo de fabricación

10.1 El equipo usado para la producción, acondicio namiento, almacenamiento de un producto, así como. en la Unidad de Calidad, debe estar diseñado y cumplir con las características de calidad necesarias y estar

localizado de manera que permita su instalación, operación, limpieza y mantenimiento.

10.1.1 Al diseñar e instalar un equipo deben tomarse en cuenta los aspectos de manejo, operación y. limpieza del mismo. Los sistemas de control deben ser los requeridos para una correcta operación, estar en

lugares accesibles y acordes con la clase de área en la cual será operado.

10.1.2 Cuando se evalúen diferentes alternativas de e quipos se debe considerar, si los criterios de. aceptación son los requeridos para el proceso, la disponibilidad de controles de proceso y la disponibilidad de

partes de repuesto y servicio.

10.2 El equipo debe estar construido de tal forma qu e facilite su desmontaje, limpieza, montaje y. mantenimiento.