Numeral 19.1 — NOM-248-SSA1-2011, Buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados a la fabricación de remedios herbolarios.

19.1 Verificación. Los establecimientos dedicados a fabricación de remedios herbolarios para operar sólo

requieren de Aviso de funcionamiento, sin embargo a través de la constatación ocular se determina el grado

de cumplimiento de las normas oficiales mexicanas, razón por la cual la Comisión Federal para la Protección

contra Riesgos Sanitarios debe garantizar con visitas de verificación sanitaria periódicas cada 2 o 3 años o por

denuncia que el establecimiento cuenta con las condiciones suficientes para evitar riesgos a la población que

consume remedios herbolarios.

Para tal efecto, realizará una visita de verificación sanitaria para comprobar en el establecimiento el

cumplimiento de las buenas prácticas fabricación de los remedios herbolarios, evidencia que se documenta en

un acta, de preferencia cerrada, es decir un doc umento que cuenta con todos los requisitos que el

establecimiento debe cumplir como mínimo para asegurar la calidad de dichos insumos para la salud, mismo

que se describen en esta norma. El formato del acta cuenta con criterios de calificación, 0 (cero) cuando el

requisito no se cumple, 1 (uno) cuando el requisito se cumple parcialmente y 2 (dos) cuando el requisito se

cumple satisfactoriamente.