Numeral 8.6 — NOM-249-SSA1-2010, Mezclas estériles: nutricionales y medicamentosas, e instalaciones para su preparación.

8.6 Se debe contar con áreas que posean el tamaño, diseño y construcción para efectuar la preparación y

acondicionamiento y permitir un flujo de materiales y personal que no ponga en riesgo la calidad de las

mezclas, lo anterior en concordancia con lo que es tablece la NOM-001-STPS-2008, Edificios, locales,

instalaciones y áreas en los centros de trabajo–Condiciones de seguridad.

8.7 Las superficies interiores de las áreas de preparación deben contar con acabados sanitarios.

8.8 Los ductos de ventilación, líneas de energía eléc trica y otros servicios inherentes a las áreas de. preparación deben encontrarse ocultas o fuera de éstas. Su ubicación y diseño debe ser tal, que permita su

mantenimiento.

8.9 Las áreas deben estar iluminadas, ventiladas, contar co n control de aire, temperatura y humedad; lo. anterior en concordancia con lo que establece la NO M-001-STPS-2008, Edificios, locales, instalaciones y

áreas en los centros de trabajo–Condiciones de seguridad.

8.10 Los sistemas de ventilación y extracción de aire deben estar diseñados de tal forma que no permitan. el ingreso y salida de contaminantes, lo anterior en concordancia con lo que establece la NOM-001-STPS-2008,

Edificios, locales, instalaciones y áreas en los centros de trabajo–Condiciones de seguridad.

8.11 Las lámparas de las áreas de preparación deben estar diseñadas y construidas de tal forma que. eviten la acumulación de polvo y permitan su limpieza. Deben contar con cubierta protectora lisa.

8.12 Las áreas de preparación y sus servicios inherentes, particularmente los sistemas de aire, de. penicilínicos, cefalosporínicos, citotóxicos, inmu nodepresores, hormonales, de origen biológicos y otros

considerados como de alto riesgo por la autoridad sanitaria, deben ser dedicadas y autocontenidas.

8.13 Las condiciones de trabajo tales como: temperatur a, vibraciones, humedad y ruido, no deben afectar. al personal ni a las mezclas, directa o indirectamente; lo anterior en concordancia con lo que establece la

NOM-001-STPS-2008, Edificios, locales, instalacione s y áreas en los centros de trabajo–Condiciones de

seguridad.

8.14 Las presiones diferenciales de aire de las áreas de preparación deben estar balanceadas de tal forma. que eviten la contaminación y deben contar con indicadores de presión diferencial.

8.15 Los pasillos internos de los módulos de las áreas de preparación deben contar con aire filtrado.

8.16 El diseño de los sistemas de extracción debe ser tal que evite una potencial contaminación.

8.17 Las tuberías fijas deben estar identificadas, en base al código de colores de la norma oficial mexicana. NOM-026-STPS-2008, Colores y señales de seguridad e higiene e identificación de riesgos por fluidos

conducidos en tubería.

8.18 Si los drenajes están conectados directamente a una coladera o alcantarilla, deben tener una trampa. o algún dispositivo que evite contaminación.

8.19 Debe existir un área específica para efectuar las operaciones de acondicionamiento, que facilite el. flujo de personal, materiales y productos.

8.20 Las áreas destinadas para cambio y almacenami ento de ropa de trabajo, lavado, duchas y servicios. sanitarios deben estar en lugares de fácil acceso y en correspondencia con el número de trabajadores. Los

servicios sanitarios no deben comunicarse con las áreas de preparación o almacenamiento y deben estar

provistos de ventilación.

8.21 En caso de contar con comedor, éste debe estar separado físicamente de las áreas de preparación y. acondicionamiento.

8.22 En caso de contar con un área destinada al servicio médico, ésta debe estar separada físicamente de. las áreas de preparación y acondicionamiento.