Numeral 15.1.2 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

15.1.2 Los laboratorios de los bancos de sangre y, en su caso, de los servicios de transfusión que realicen

determinaciones analíticas, deberán participar en los pr ogramas de control de calidad externo que aplica el

Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea de conformidad con lo que se indica a continuación:

a) Participarán en los programas de control de calidad externo en las modalidades siguientes:

- Pruebas para la detección de agentes infecciosos transmisibles por transfusión, y

- Pruebas de inmunohematología;

b) Los establecimientos participantes enviarán los resultados obtenidos por medio de correo electrónico,

fax u otros medios que determine el Centro Nacional de la Transfusión Sanguínea;

c) Los establecimientos tendrán un plazo de respuesta que no excederá de veinte días hábiles

contados a partir de que reciban las muestras y hast a la recepción de los resultados en el Centro

Nacional de la Transfusión Sanguínea;

d) El responsable sanitario de un banco de sangre o, en su caso, un servicio de transfusión, revisará,

acatará y supervisará que se lleven a cabo las indicaciones que hiciere el Centro Nacional de la

Transfusión Sanguínea como consecuencia de la aplicación de estos programas, y

e) Las acciones preventivas y correctivas efectuadas por los establecimientos y sus resultados deberán

registrarse.

Para garantizar el buen funcionamiento de los programas de control de calidad externo, en los casos que

se considere necesario, los Centros Nacional y Es tatales de la Transfusión Sanguínea podrán otorgar

asesoría presencial o a distancia a los establecimient os con el fin de aplicar las medidas preventivas o

correctivas que resulten necesarias, mismas que también deberán documentarse.

15.1.3 Los bancos de sangre y los servicios de transfusión que realicen determinaciones analíticas,. deberán participar en un control de calidad externo adicional al referido en el apartado anterior.

15.1.4 Los proveedores de las muestras para el contro l externo de la calidad, deberán contar con el. reconocimiento de su capacidad técnica y confiabilida d por una entidad de acreditación como proveedor de

ensayos de aptitud.

15.1.5 Los bancos de sangre y los servicios de transfusión, deberán contar con sistemas de control de. calidad interno que incluyan todos los procedimientos, desde la selección del donante hasta la transfusión o

destino final de las unidades de sangre y componentes sanguíneos.