Numeral 15.1.7 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

15.1.7 Los bancos de sangre y los servicios de transf usión, en el ámbito de las funciones que

desempeñan, deberán disponer de procedimientos escr itos para controlar y realizar el seguimiento del

equipamiento de conformidad con lo siguiente:

a) Cada equipo o instrumento considerado crítico o im prescindible se deberá identificar de forma única

y se registrará en un inventario que se mantendr á actualizado y se conservará para mantener la

trazabilidad del equipo o instrumento;

b) Deberá contarse con programas escritos de mant enimiento preventivo de los equipos, que incluyan

limpieza y, en su caso, remplazo de partes y calibración. Este programa será planeado en

coordinación con personal especializado, que cont ará con certificación documentada sobre su

capacidad técnica, expedida por el fabricante o proveedor del equipo de que se trate;

c) Al instalar un equipo, a intervalos predetermina dos y después de reparaciones o ajustes, se deberá

evaluar su funcionamiento y los resultados deberán ser analizados y registrados y, de ser necesario

se harán las correcciones pertinentes;

d) Para hacer uso de un equipo nuevo, después de cu alquier reparación o cuando existan dudas sobre

su buen funcionamiento, se deber á contar con la autorización del responsable sanitario del

establecimiento. Para estos fines, el responsabl e sanitario deberá contar con la validación o

verificación documentada del fabricante o proveedor de servicios, que demuestre el buen

funcionamiento y operación del equipo, así como su correcta instalación, y

e) Los equipos defectuosos o pendientes de reparación deberán retirarse e identificarse de forma clara.