Numeral 4.5 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

4.5 El responsable sanitario de un banco de sangre o de un servicio de transfusión deberá vigilar el

cumplimiento de lo siguiente:

a) Que las actividades relativas a la disposición de sangre y componentes sanguíneos se lleven a cabo:

- De conformidad con las disposiciones de esta Norma y demás disposiciones aplicables;

- En condiciones de máxima seguridad, bienestar y respeto para los donantes, los receptores, el

personal de salud, voluntarios y visitantes. Estas condiciones deberán mantenerse en los puestos de

sangrado, así como, en las colectas externas que lleve a cabo un banco de sangre o un puesto de

sangrado, y

- En apego a los lineamientos y principios internacionales de buenas prácticas de fabricación para

productos biológicos (consúltese los documentos referenciados en los apartados 22.13 y 22.14 de

esta Norma), y

b) La observancia del sistema de gestión de la calidad para supervisar el cumplimiento de los requisitos

del mismo.

El responsable de un banco de sangre deberá vigilar el cumplimiento de las disposiciones de este

apartado en los puestos de sangrado que tuviesen.