Numeral 8.2.4 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

8.2.4 Los requisitos de calidad que deberán tener las unidades de sangre total, que fuesen a emplearse

con fines transfusionales, verificadas con el número de un idades y la frecuencia indicados, se muestran en la

tabla 14 de esta Norma:

Tabla 14

Requisitos que deberán reunir el 100% de las unidades de sangre total probadas

Parámetro Especificación Cantidad de unidades y frecuencia

de verificación

Volumen 450 mL ± 10%, excluyendo el

anticoagulante

1% o cuatro unidades al mes, lo que

sea mayor

Hemoglobina (sólo en las unidades

que fuesen a usarse en

transfusión)

≥45 g por unidad 1% o cuatro unidades al mes, lo que

sea mayor

Hemólisis al término de la vigencia

(véase Nota al pie de esta tabla) < 0.8% de la masa eritrocítica Mínimo cuatro unidades al mes

Control bacteriológico, únicamente

cuando las unidades de sangre

total fuesen a transfundirse sin

fraccionar.

Sin desarrollo 1% o cuatro unidades al mes, lo que

sea mayor

Nota: La hemólisis al término de la vigencia podrá evaluarse mediante técnicas validadas tales como

cuantificación de hemoglobina libre o por determinación de azidametahemoglobina.

8.3 Concentrados de eritrocitos.

8.3.1 Los concentrados de eritrocitos se utilizan para suplir pérdidas sanguín eas y para tratamiento. paliativo de algunas anemias.

8.3.2 Todas las unidades de concentrados de eritrocitos deberán prepararse removiendo la capa. leucoplaquetaria.

8.3.3 Los requisitos de calidad que deberán tener los c oncentrados de eritrocitos, verificados con el. número de unidades y la frecuencia indicada, se muestran en la tabla 15 de esta Norma:

Tabla 15

Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades de concentrados de eritrocitos probadas