Numeral 8.3.6.3 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

8.3.6.3 Los requisitos de calidad que deberán tener los conc entrados de eritrocitos obtenidos por aféresis,

verificados con el número de unidades y la frecuencia qu e se indican, se muestran en la tabla 18 de esta

Norma.

Tabla 18

Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades de concentrados de eritrocitos obtenidos por

aféresis probadas

Parámetro a verificar Especificación Cantidad de unidades y

frecuencia de verificación

Volumen Según el sistema usado 1% o cuatro unidades al mes, lo

que sea mayor

Hematocrito 65% – 75%

Cuatro unidades al mes Hematocrito, en caso de agregar

solución aditiva 50% – 70%

Cuenta de leucocitos residuales,

empleando métodos leucorreductores <1 x 106 por unidad 1% o diez unidades al mes, lo que

sea mayor

Hemólisis al término de la vigencia

(véase Nota al pie de la tabla 14) 0.8% de la masa eritrocítica Cuatro unidades al mes

Control bacteriológico al final del

procesamiento Sin desarrollo 1% o cuatro unidades al mes, lo

que sea mayor