NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
Numeral 8.6.3.3 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.
8.6.3.3 Los requisitos de calidad de los crioprecipitados se indican la tabla 28 de esta Norma
Tabla 28
Requisitos que deben reunir el 100% de las unidades y mezclas de crioprecipitado probadas
Parámetro a
verificar Requisitos de calidad (especificación) Frecuencia del control
Inspección visual
a) Integridad de la bolsa. Sin fugas al
comprimir la bolsa en un extractor
plasmático antes y después de su
congelamiento, y
b) Sin color anormal ni coágulos
visibles
Cada día de procesamiento, a todas las
unidades
Volumen
a) < 10 mL por unidad, y
b) 30 a 40 mL en caso de mezcla de
crioprecipitados
Cada día de procesamiento, a todas las
unidades o mezclas
Parámetro a
verificar Requisitos de calidad (especificación) Frecuencia del control
Factor VIIIc > 70 UI por unidad
Cada dos meses:
a) Mezcla de seis unidades de distintos
grupos sanguíneos al primer mes de
almacenamiento, y
b) Mezcla de seis unidades de distintos
grupos sanguíneos del último mes de
Fuente oficial: consultar publicación
Jurisprudencia y tesis sobre este artículo
- PRUEBAS. (s/clave)
- MEDICIÓN, DERECHOS POR VERIFICACIÓN DE INSTRUMENTOS DE. EL ARTÍCULO 79 B, FRACCIÓN IV, QUE LOS ESTABLECE, NO VIOLA EL ARTÍCULO 31, FRACCIÓN IV, DE LA CONSTITUCIÓN, PUES NO ES INEQU (1884)
- MEDICION, DERECHOS POR VERIFICACION DE INSTRUMENTOS DE. EL ARTICULO 79 B, FRACCION IV, QUE LOS ESTABLECE, NO VIOLA EL ARTICULO 31, FRACCION IV, DE LA CONSTITUCION, PUES NO ES INEQU ( [TA]; 8a. Época; Pleno; S.J.F.; Tomo I, Primera Parte-1, Enero-Junio de 1988; Pág. 39)
- PRUEBAS. (s/clave)
- CALIFICATIVAS, DEBE PROBARSE PLENAMENTE SU EXISTENCIA. (s/clave)
En Corpus Iuris puedes buscar con IA en 7,447 leyes, 312,056 tesis y 11,708 sentencias de la SCJN, y consultarle al Corpus sobre este texto.
Buscar en NOM Probar el Corpus gratis