Numeral 9.1 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

9.1 Para la realización de las pruebas de detección de agentes infecciosos transmisibles y las pruebas de

inmunohematología, el personal asignado por el responsab le sanitario del banco de sangre o, en su caso, del

servicio de transfusión deberá observar lo siguiente:

a) El personal deberá recibir capacitación adecuada para el desarrollo de las pruebas y tendrá

constancia de ello;

b) Unicamente se emplearán reactivos validados que cuenten con número de registro sanitario de la

Secretaría, y

c) Las pruebas se realizarán de manera uniforme, siguiendo las recomendaciones e instrucciones

proporcionadas por el fabricante de los reactivos.

9.2 Los laboratorios de los bancos de sangre y, en su caso, los servicios de transfusión deberán contar. con procedimientos escritos para el manejo, trasvasado y etiquetado de las muestras que permitan garantizar

su correcta trazabilidad.