Numeral 9.4.12.1 — NOM-253-SSA1-2012, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos.

9.4.12.1 Tamizaje. Se deberá realizar mediante pruebas de marcadores de infección del virus que tengan

una sensibilidad 99.5% y una especificidad 99%, entre las siguientes:

a) Ensayo inmunoenzimático combinado para la determinación de antígenos y anticuerpos virales;

b) Ensayo inmunoenzimático;

c) Inmunoensayo por quimioluminiscencia, y

d) Otras que tengan sensibilidad y especificidad igual o mayor.

El control de calidad de la prueba de tamizaje efect uado en cada en cada corrida, se demuestra cuando la

prueba tiene una sensibilidad suficiente para detectar un control positivo débil.