Numeral 58 — NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis.

58 (Primera Sección) DIARIO OF ICIAL Miércoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4. Fármacos anti tuberculosis de segunda línea clasificados por grupo.

GRUPOS Grupo de

medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Fármacos orales de

primera línea útiles

en Tx TB-MFR.

Etambutol (E); Pirazinamida (Z). Son fármacos potentes, pero sólo se

emplean si hay datos clínicos o de

laboratorio que apunten su eficacia.

GRUPO 2 Fármacos

inyectables.

Estreptomicina (S)*; Kanamicina

(Km); Amikacina (Am);

Capreomicina (Cm).

No existe ninguna diferencia en

cuanto a eficacia entre los

aminoglucósidos (Km y Am) y la

capreomicina.

GRUPO 3 Fluoroquinolonas. Ofloxacino (Ofx); Levofloxacino

(Lfx); Moxifloxacino (Mfx).

No hay evidencia de resistencia

cruzada entre quinolinas.

GRUPO 4 Bacteriostáticos

orales de segunda

línea.

Etiinamida (Eto); Protionamida

(Pto); Cicloserina (Cs);

Terizidona (Trd); Acido . p-

aminosalicílico (PAS).

No todos tienen el mismo grado de

efectividad.

GRUPO 5 Fármacos de

eficacia poco clara.

Clofazimina (Cfz);

Amoxicilina/Clavulanato

(Amx/Clv); Clarit romicina (Clr);

Linezolid (Lzd); Tioacetazona

(Th); Imipenem/Cilastatín

(Ipm/Cln); dosis altas de

Isoniazida; Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso

corriente con pacientes de TB-MFR.

*No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda línea.

TABLA 5. Fármacos anti tuberculosis. Dosis y Efectos Adversos.

FÁRMACO DOSIS EFECTOS

ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1: FÁRMACOS ORALES DE PRIMERA LÍNEA ÚTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LÍNEA.

Etambutol (E) 25 mg/kg

Máx. 1,600-2,000 mg

Neuritis óptica. Vigilar alteraciones

visuales.

La dosis se modifica

en insuficiencia renal.

Suspender Etambutol.

Usualmente revierte al

suspender el fármaco, pero

requiere de valoración por

Oftalmología.

Pirazinamida (Z) 30-40 mg/d

Máx. 2,000-2,500 mg

Artropatía gotosa,

hepatitis, gastritis.

Vigilar PFH, niveles de

ácido úrico. La dosis

se modifica en

insuficiencia renal.

La artritis habitualmente

disminuye con el tiempo aun

sin tratamiento. Se pueden

administrar antiinflamatorios

no esteroideos y/o disminuir la

dosis en caso necesario.

GRUPO 2: FÁRMACOS INYECTABLES.

Capreomicina 15-20 mg/kg

Máx. 1,000 mg

(El perfil de efectos

adversos entre

aminoglucósidos y la

Capreomicina es muy

similar)

Nefrotoxicidad, la cual

se incrementa con la

administración de

otros nefrotóxicos.

Ototoxicidad con

hipoacusia y sordera

irreversible; daño

vestibular.

Alteraciones

hidroelectrolíticas.

Vigilar pruebas de

función renal

(creatinina, BUN, urea)

y ES en el caso de

capreomicina. Por el

uso prolongado se

requiere de

audiometría cada dos

o tres meses. Se debe

modificar la dosis en

insuficiencia renal.

En caso de cursar con

elevación de azoados se

puede suspender

temporalmente (no más de

dos semanas) y reajustar la

dosis de acuerdo a la función

renal. En caso de ototoxicidad,

valorar riesgo/beneficio para

suspender el tratamiento.

Kanamicina 15-20 mg/kg

Máx. 1,000 mg

Amikacina 15-20 mg/kg

Máx. 1,000 mg

GRUPO 3: FLUOROQUINOLONAS.

Ofloxacino 800 mg/día Náuseas, vómito,

gastritis, insomnio,

cefalea, vértigo. Rara

vez crisis convulsiva.

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neurológico.

Ofx y Lfx: la dosis se

modifica en

insuficiencia renal.

Estos síntomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervención. En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificación.

Levofloxacino 750 - 1,000 mg/día

Moxifloxacino 400 mg/día

GRUPO 4: BACTERIOSTÁTICOS ORALES DE SEGUNDA LÍNEA.

Protionamida

(Pto) /

Etionamida (Eto)

15-20 mg/kg

Máx. 1,000 mg

Intolerancia

gastrointestinal

(Gastritis, náusea,

vómito) dolor

abdominal, sabor

metálico.

Neurotoxicidad

(depresión, mareo).

Neuropatía periférica,

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS).

Vigilar PFH y PFT.

Vigilar estado de

hidratación en caso de

intolerancia

gastrointestinal.

Los síntomas

gastrointestinales mejoran al

dividir las dosis o disminuirlas.

Se pueden administrar

antieméticos. Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad.

Cicloserina (Cs)

Terizidona (Trd)

10-15 mg/kg

Máx. 1,000 mg

Alteraciones

psiquiátricas:

irritabilidad, depresión,

agresividad,

confusión, ansiedad.

Insomnio, pesadillas

nocturnas, cefalea. En

raras ocasiones

ideación suicida y

crisis convulsivas.

Vigilar estado.

La dosis se modifica

en insuficiencia renal.

Se debe administrar piridoxina

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad.

Acido P-amino

salicílico (PAS)

150 mg/kg

Máx. 12 g

Gastritis, náusea,

vómito, diarrea.

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto.). En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorción.

Vigilar estado de

hidratación en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de función

hepática y pruebas de

función tiroidea

Se pueden administrar

antieméticos. Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas.

GRUPO 5: ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR).

8.4 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR está indicado en pacientes que hayan

recibido sólo fármacos de primera línea y el retratamient o individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR.